Таблетки ЭРЕСПАЛ 80 мг инструкция по применению

Фотография эреспал 80 мг ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: П N012547/01 Торговое название: ЭРЕСПАЛ

фото графия интрукция по применению таблеток эреспал 80 мг часть 1

Международное непатентованное или группировочное название: Фенспирид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Актирное етцвство: фенспирида гидрохлорид — 80 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг, повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;

Оболочка титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг, магния стеарат 0,263 мг.

Описание

Фотография инструкции по применению таблеток Эреспал 80 мг, часть 2

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код ATX: R03DX03

Фотография таблеток Эерспал 80 мг, они покрыты пленочной оболочкой, имеют белый цвет и круглую форму, упакованы в блистер, на блистере написано название таблеток (эреспал), действующее вещество (Фенспирид), указан срок годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшени­ем продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н,-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагланди- нов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается уве­личением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

С^ после приема внутрь достигается через 6 часов. Т_1/2-12 часов. Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит,
• Трахеобронхит;
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показа­на стандартная антибиотикотерапия

Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал* сироп).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки раз­вития при приёме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эреспал* во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о про­никновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.

Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным дан­ным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко:умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто  желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. Неустановленной частоты: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы: Редко: сонливость

Неустановленной частоты: головокружение.

Общие расстройства и симптомы: Неустановленной частоты:, повышенная усталость. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Неустановленной частоты: кожный зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н,-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал* в сочетании с лекарственными средствами, обладаю­щими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал* сироп. Исследований по изучению влияния препарата Эреспал* на способность управлять транспортными сред­ствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном раз­витии сонливости при приёме препарата Эреспал* особенно в начале терапии или при сочетании с при­ёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Слисок Б.

Фотография упаковки таблеток Эреспал 80 мг с обратной стороны 

Фотография упаковки таблеток Эреспал 80 мг, прямо на упаковке указаны показания и противопоказания.

Фотография упаковки таблеток Эреспал, прямо на упаковке указано что содержит 1 таблетка Эреспала.

СРОК ГОДНОСТИ 3 года.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция произведено «Лаборатории Сервье Индастри », Франция

Лаборатории Сервье Индастри»: 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция 905, route de Saran, 45520 GkJy, France

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс» 142150, Россия, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1 Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, г. Москва, Павелецкая пл. д. 2, стр. 3 Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

Фотография инструкции по применению таблеток Эреспал 80 мг, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток Эреспал 80 мг, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток Эреспал 80 мг, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток Эреспал 80 мг, часть 4

лл